近年來(lái),隨著(zhù)納米懸浮液新型給藥系統、包括納米顆粒等的膠體型給藥系統等多個(gè)成果出現,發(fā)現將固體顆粒的尺寸減小到微米甚至納米級,能具備優(yōu)于膠束的內在穩定性和提高溶解速率等優(yōu)點(diǎn),故迫切需要一種能可靠及將藥物研磨到達到一定物理穩定性的納米范圍的制藥技術(shù)。
在《納米粒給藥系統》一書(shū)中提到一種珠(球)研磨技術(shù),即德國VMA公司的DISPERMAT SL再循環(huán)珠(球)研磨機,能解決在制備藥物納米混懸液的過(guò)程中,將藥物粗粉通過(guò)高速攪拌分散在含有表面活性劑或穩定劑溶液的問(wèn)題。
德國VMA公司專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)實(shí)驗室和生產(chǎn)用的分散研磨一體設備DISPERMAT,多年來(lái)已被國內外跨國企業(yè)、高職院校、研究機構等用作為標準的分散研磨設備,如默克、強生、惠氏、英國葛蘭素史克(GSK)、3M、山德士、??酥扑?、德國羅氏、賽諾菲等企業(yè)在實(shí)驗室及生產(chǎn)均有使用DISPERMATR 設備。設備符合FDA標準。
該設備可實(shí)現高速分散、機械打散及研磨聚合顆粒和穩定更小的顆粒,達到納米級別等功能,因此適用于制藥及醫療美容行業(yè)中制備納米顆粒,國內外多篇論文及引用DISPERMAT制備效果及數據?,F列舉幾篇公開(kāi)并提及VMA Dispermat的相關(guān)研究論文或技術(shù)文章:
1)中藥復方五白散之美白及抗氧化性質(zhì)評估及美白效能提升研究
2)了解納米晶體的納米穩定劑和納米生物相互作用
3)用于藥物輸送的納米顆粒技術(shù)
4) 配制水溶性差的藥物
1. 德國 VMA Getzmann公司擁有50年分散和研磨的豐富經(jīng)驗,使其成為制藥行業(yè)各種項目的合作伙伴,并保證提供高質(zhì)量的德國原裝設備;
2. 多年來(lái),眾多研究所和制藥廠(chǎng)家正在使用Dispermat分散研磨設備進(jìn)行藥物生產(chǎn),安全無(wú)事故,值得信賴(lài);
3. 德國VMA公司擁有很多制藥行業(yè)的用戶(hù),使用DISPERMAT各型號設備,包括高速分散機(標準型和防爆型),籃式球磨機,臥式砂磨機等,乳化,真空系統,APS立式研磨系統,籃式研磨系統等配件可實(shí)現簡(jiǎn)易轉換,使Dispermat成為具有特定功能的研磨機,真正做到一機多用。
1. 擁有實(shí)驗室用或生產(chǎn)型高速分散機多種機型供用戶(hù)選擇,適合科研人員完成從實(shí)驗室小試規模到生產(chǎn)規模的模擬擴大;
2. 用戶(hù)可選擇各種材質(zhì),如陶瓷材質(zhì),在研磨室內與研磨珠接觸的所有部件都由耐磨的陶瓷制成,有效避免了產(chǎn)品在分散中出現金屬的磨損,出現雜質(zhì)的情況;
3. 設備可選用不銹鋼外殼,具有易清潔、耐腐蝕等優(yōu)點(diǎn);
4. 具有分離篩的特殊設計,可配合使用細至0.1毫米的研磨珠,研磨后顆??蛇_到納米級別;
5. 設備符合歐洲機器指令98/37/EC;
6. 廠(chǎng)家可提供設備的FDA,金屬材質(zhì),表面粗糙度等相關(guān)合格證書(shū);
7. 可根據用戶(hù)實(shí)際要求,提供量身定制服務(wù);
1. Dispermat珠磨機研磨腔有壓縮空氣接口,可快速將殘留原料從研磨腔輕松排出和快速更換原料,極易清洗研磨腔室,干凈無(wú)殘留。并有效節約清洗劑的使用量;
2. 內置泵軸系統,整合為一體機,便于操作和控制,使用更加安全;
3. 研磨腔和出口之間具有用于循環(huán)目的的動(dòng)態(tài)密封技術(shù)。懸浮顆粒能夠通過(guò)該密封間隙,同時(shí)研磨珠留在研磨腔中,輕易實(shí)現研磨珠和產(chǎn)品的自動(dòng)分離。
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